在使用凍干機凍干粉針劑時，常常遇到幾下的問題。
1、凍干粉針劑可見異物超標。出現(xiàn)這種情況的原因可能是：
1) 如果是微粒，最有可能仍是膠塞所帶來的，尤其對質量不穩(wěn)定的膠塞，在溶液中很易產生白點異物；
2) 如果是其它異物，可能從料液中或設備表面帶進的。
2、凍干粉針劑在預凍階段出現(xiàn)凍不均勻的情況,出現(xiàn)這種情況的原因可能是：
1) 可能是隔板的平整度不夠，或凍干瓶接觸隔板的面積不均勻估；
2) 可能是預凍的溫度高于共熔溫度。
3、凍干粉針劑在凍干結束后，產品出現(xiàn)了萎縮，出現(xiàn)這種情況的原因可能是：
1) 可能是大量升華的后期升溫的速度太快，以至于制品中水的升華速度大于捕水器捕水速度，凍干不能維持高的真空狀態(tài)，出現(xiàn)少量液態(tài)的水，將已干層的產品部分溶解或半溶解狀態(tài)，將原有的水汽通道堵塞，制品出現(xiàn)”崩塌”現(xiàn)象而出現(xiàn)萎縮，最終沒有完全升華出去的冰形成溶液。
2) 可能是半壓塞時蓋在瓶口才嚴緊，使水份不易出來所致.
3) 可能在放瓶時向里推得太里面，有部份瓶己脫離板面所致。
4.升華階段五小時后保不住真空，出現(xiàn)這種情況的原因可能是：
1) 可能也是捕水器的能力不足或
2) 升溫的速度太快的原因。 |
